厚生労働省は１４日、米製薬大手ファイザーが申請していた新型コロナウイルスのワクチンについて、製造販売を特例承認した。新型コロナのワクチンとして国内で初めての承認となる。厚労省は１７日から医療従事者向けに先行接種を始める予定だ。
ワクチンの商品名は「コミナティ」で、原則３週間の間隔を空けて計２回、腕の筋肉に接種する。新型コロナの発症を防ぐ効果が期待される。１６歳未満の臨床試験のデータが少ないため、接種対象は１６歳以上とした。
接種の注意点などを書いた医師向けの添付文書によると、国際的な臨床試験でコロナの発症率を９５％減らす効果が示された。一方、臨床試験では、副反応として接種部位の痛み（８４％）疲労感（６３％）、頭痛（５５％）、筋肉痛（３８％）などがみられた。重い副作用として、頻度は不明だが、アナフィキラシーと呼ばれるアレルギー反応を挙げた。
明らかに発熱している人や、重い急性の病気の人への接種は不適当としたほか、腎臓、肝臓、免疫機能などに持病がある人は接種の判断に注意が必要としている。妊婦については、予防接種の利点が危険性を上回ると医師が判断した場合にのみ行うとしている。
１７日からは国立病院機構など１００病院の医師や看護師ら１万人以上への先行接種が予定され、厚労省は接種後の健康状態を調べる。政府は４月以降、高齢者約３６００万人を対象にした優先接種を始め、約３か月で完了する想定を公表している。
新型コロナのワクチンを巡っては、英アストラゼネカが２月上旬に承認を申請し、米モデルナが国内での臨床試験を進めている。
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2021-02-14 10:41:00Z
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